来源:赛柏蓝作者:半夏
近日,广东省药品交易中心发布《关于做好交易药品生产批件和GMP证书更新工作的通知》,通报了生产批件或GMP过期的品种名单,共有个包装产品,涉及个品规,个药品生产企业。
根据通知,本次公示的是截止至年4月15日生产批件或GMP证书过期的药品名单,并要求有关企业认真核对,于年6月25日17:00时前由企业被授权人将有效的生产批件(复印件)或有效的GMP证书(原件及复印件)递交至广东省药品交易中心。
通知规定,从年6月26日8:00起,生产批件或GMP证书过期的药品不能参加报价交易,也就是说,如果相关企业没在规定时间内递交有效的生产批件或有效的GMP证书,将会被强制踢出广东市场。
其实,业内人士都清楚,到现在还没有通过新版GMP的药企,都面临着被淘汰。根据《关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知》,自年1月1日起,未通过新版GMP认证的药品生产企业(或生产车间)一律停止生产。一旦发现未按规定停产的,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定严肃查处。
笔者这就纳闷了,上述公示名单中GMP过期品种涉及的药企,是没过新版GMP,还是在广东报名时还没过新版GMP,但是在年底前已经通过了,但是没来得及在广东省药品交易中心更新材料?
在CFDA
推荐文章
热点文章