今天（11月22日），国家药监局发文国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在福建省调研药品医疗器械监管工作。
实时监察大博医疗科技、万泰沧海生物、天泉药业、迈新生物等医药企业，药品监管力度又创新稿！
监察重点主要是：企业质量管理、药物警戒、研发投入、技术开发等方向。
“医药企业要遵纪守法办企业，光明磊落搞经营，认真履行药品安全主体责任，强化风险防控意识，筑牢药品安全“防火墙”。要积极推进药品研发和创新，加强产学研合作，推动药品质量提升和新药上市，满足人民群众用药需求。”李利说。
药品监管升级
年1月，原国家食品药品监督管理总局出台《药品检查办法(征求意见稿)》，为覆盖药品研发、生产环节的许可检查、常规检查、有因检查、跟踪检查、飞行检查、延伸检查、专项检查专项立法。
年11月，《〈中华人民共和国药品管理法〉修正草案》开始公开征求社会各界意见，药品管理法修正案贯彻“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，并鼓励药品创新，加强事中事后监管等。
随着行业监管的不断升级，监管从原来的准入监管覆盖到全流程监管，部分药企原来的做法行不通，很多问题就暴露出来了。同时，随着监管的加强，检查的力度和频率也在提升。
多家药企停产整改
据药代通不完全统计，年11月份至今，就有60余家企业被停产整改。
11月20日，山东省药监局发布《滨州市收回药品GSP证书公告》，公布收回3家药企药品GSP证书。14家药品经营企业GSP证书。被撤证企业中，有4家为药企，6家为连锁药店，4家为单体药店。
11月21日，广东省药品监督管理局发布《关于药品GSP跟踪检查的通告（年第95号）》。经检查发现，广州国恒药业有限公司等39家药品经营企业存在缺陷，广东省药监局依法责令其限期整改。
11月4日，宁夏药监局发布通知《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》，24家药企在日常检查中都存在一定的缺陷，被要求责令整改，其中宁夏泰和春医药连锁有限公司被做为案件线索移交稽查部门查处。
药代通认为，国家对医药领域监管力度不断加大，监管方式从原有准入监管到覆盖全流程监管。企业想要得到发展，必须在落实药品研发、生产、流通、使用各环节，耗费更多精力，这样才能稳固市场。
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