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申请条件

核查中心年度药品注册生产现场检查

前言

年核查中心组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价药学、生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品GSP检查及国际药品GMP观察检查共计项。

检查工作

检查企业数/品种数

药品注册生产现场检查

仿制药一致性评价药学、生产现场检查

药品GMP跟踪检查

药品飞行检查

49

进口药品境外生产现场检查

10

药品GSP检查

57

国际药品GMP观察检查

82

合计

年完成各类药品检查任务一览表

即日起,核查中心







































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