本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）和常年性过敏性鼻炎（PAR）中试验设计，有效性，新药安全性的有关事项，安全性的定义。
本指南中的建议是根据治疗成人与儿童过敏性鼻炎临床试验的回顾和FDA代理机构目前关于季节性过敏性鼻炎（SAR）和常年性过敏性鼻炎（PAR）这两种疾病机制的理解中提出的重要问题的评估。季节性过敏性鼻炎（SAR）和常年性过敏性鼻炎（PAR）的病理生理学在产生化学介质和靶器官临床表现上类似，但在病因和持续时间上有所不同。关于季节性过敏性鼻炎（SAR）和常年性过敏性鼻炎（PAR）的临床试验设计项目也比较类似。因此，这两种类型在本指南中同样以过敏性鼻炎来治疗，在试验设计的建议上有所不同。鼓励申办方在临床试验开始前与审查部门讨论每个产品的试验设计细节和具体问题。
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