新临床:胰岛细胞注射液临床申请获受理
7月19日,瑞普晨创官微发布公告称:公司自研产品RGB-胰岛细胞注射液的临床试验获得国家药品监督管理局受理。这是中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。
新闻稿称,RGB-胰岛细胞注射液所制备的多能干细胞来源的胰岛细胞与成体胰岛细胞具有相似的结构、属性以及功能。其临床研究医院进行,曾收入一位病史长达11年的1型糖尿病患者,“治疗后第10天,每日胰岛素用量降至原来的一半”。
据了解,瑞普晨创成立于年,首席科学家为北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁,其涉及的课题组长期致力于开发调控细胞命运的新方法合建立多潜能干细胞制备底层技术。
此外,瑞普晨创的董事长是已上市企业贝达药业董事长丁列明。作为国内一代创新药的典型代表,贝达药业凭借第一代EGFR抑制剂埃克替尼打破进口药垄断,成为创新药带头人。但十年过去,贝达药业难有第二款新药替补。
细胞与基因疗法,或成丁列明实现创新药事业“第二春”的重要途径。今年两会,作为全国政协委员,丁列明提出建议