{SiteName}
基本概念
渠道分类
选定原则
市场体系
保证管理
申请条件

神药瑞德西韦研发的法律问题上

背景:

1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了美国一名35岁的男子在新冠肺炎病情明显恶化治疗毫无进展的情况下,临床医生在第7天为其静脉注射了一款未上市的药物瑞德西韦(remdesivir),后除了咳嗽外,其他所有症状都予以缓解。

2月2日,据国家药监局药品审评中心(CDE)透露:美国吉利德公司(Gilead)在研药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床试验申请获国家药监局受理。

年2月4日,在国家食品药品监督管理局网站上查检索到注射用瑞德西韦的临床试验批件,该药仅用三天获得临床批件。

2月5日,医院王辰院士、曹彬教授团医院宣布启动瑞德西韦治疗-nCoV感染研究,该研究采用随机、双盲、安慰剂对照方法开展。

瑞德西韦生效的主要原理是通过干扰病毒rna的合成来阻止其传播,而新冠病毒就是一种典型的正链rna病毒,瑞德西韦很可能对新冠病毒也有不错的疗效,所以在上文提到的患者生命垂危无药可用的情况下,便以“同情用药”的方式使用了瑞德西韦,取得了不错的疗效,因此被国内外惊呼为“神药”“希望药”。但是,临床个案的说服力毕竟有限,新药的研发需要进行严格临床试验才能作为药品应用于临床,否则只能作为“同情用药”。

那么在神药“瑞德西韦”研发背后有哪些值得

转载请注明:http://www.zzjingjixuegailun.com/bzgl/12574.html