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网购处方药需要实名新规12月1日起施行

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(人民日报健康客户端赵萌萌)处方药网络销售实行实名制,处方药与非处方药应当区分展示,处方药销售首页不得展示包装、标签等信息……12月1日即将实施的《药品网络销售监督管理办法》将进一步规范药品网络销售。

药店人员正在整理药品新华社图

从明令禁止到全面“开闸”

网售处方药终于全面“开闸”。而此前,网售处方药的发展之路可谓历经波折。

早在年,原国家食药监总局就在河北、上海和广东三地进行试点,开展互联网第三方平台药品零售。年,《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出,互联网经营者可凭处方销售处方药。年,由于主体责任不清晰、药品安全难保证等原因,网售处方药被按下“暂停键”。

年11月公布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确,不得通过网络销售处方药,不得通过互联网展示处方药信息。年2月发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》对此再次重申。

“网售处方药如此谨慎,主要还是基于安全方面的考虑。处方药主要用于专科方面的疾病治疗,使用不当容易造成严重的不良反应或毒副作用,具有较大的使用安全风险,需要在医师指导下用药。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东11月21日接受人民日报健康客户端采访时表示。

直至年9月,新版药品管理法发布,允许“处方药在一定条件下通过网络进行销售”,为“网售处方药”松绑奠定法律框架。年11月,国家药品监督管理局发布了新版《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中提到,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

在此基础上,本次《办法》规定了网络禁售的药品,包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等国家实行特殊管理的药品,并针对信息披露、处方来源、药学服务、药品运输等经营全流程推出监管细则。

邓之东表示,“长期以来,便捷用药始终是困扰人民群众的一个重大问题。《药品网络销售监督管理办法》经过多年酝酿,多次向社会征求和收集意见,实施条件现已成熟,作为一大惠民措施,靴子终于落地。”

网售药品新规第三方平台影响几何?

新冠疫情发生以来,医药电商价值进一步凸显,线上药品销售的市场规模与日俱增。据动脉橙数据显示,年已经突破亿元大关达到亿元,超越了以往三大零售终端之一的基层医疗,坐实了第四大零售终端的位置。

值得注意的是,随着医药电商越做越大,乱象也随之而来。一些网上购药平台无处方销售处方药、在线问诊不到一分钟生成处方、用药人不用实名认证等乱象屡见不鲜,给用药安全带来诸多隐患。

针对这些问题,《办法》则对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等均作出了规定。中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉在会上表示,《办法》体现了原则性与灵活性的结合,原则性上,8处使用“不得”,包括不得销售、不得展示等,59处使用“应当”,属于羁束型法律规范,没有选择空间,必须遵守执行;灵活性则增加了规范的科学性,包括处方药重复使用问题、药师在线与经营规模相适应等。

邵蓉进一步指出,《办法》还体现了对线上线下的一致要求,例如不论实体店销售还是网售其主体都应当取得相应资质,以及对处方药和非处方药的广告管理、实体店的“分区”和网店的“区分”展示等。

在邓之东看来,网络售药作为线下售药的发展与延伸,大幅提高了药品对公众的可及性,有效接通了群众用药的“最后一公里”,医药市场迎来新的发展机遇。《办法》为药品网络零售企业以及第三方平台提供了依法经营的政策依据,保障了他们的网络销售经营自主权,同时也提出了规范化经营的监管要求,并明确了各自的主体责任,这些都有利于促进行业规范、有序、高质量、健康发展。

邓之东强调,药企平台要把握好政策机遇,一方面提供丰富的药品信息、专业的用药知识、便捷的采购服务,另一方面将互联网数字化创新融入医药流通,创新互联网医药营销方式,深度影响上下游终端,提供更有质量的医疗健康服务。

“当前互联网正在以前所未有的力量和速度发展,药品网络销售方式也在培育新型商业模式、赋能零售企业、方便群众购药等方面发挥了重要作用。但同时也要清醒地认识到,互联网打破了时空限制、拓展了关联主体、延长了责任链条,给社会治理也带来了新挑战,因此必须高度重视、科学把握、精准施策。”11月16日,在由国家药监局指导的《药品网络销售监督管理办法》宣传贯彻会上,国家药监局副局长徐景和说道。



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