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人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑药品补充申请

来源:金融界

  7月12日,人福医药发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》。

  注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮类药物,为超短效GABAa受体激动剂,具有水溶性和消除半衰期短的特点。

  宜昌人福曾于年11月首次向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请,并于年7月获批上市,获批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”。年3月获批新增适应症为“全身麻醉诱导与维持”。于年12月向国家药品监督管理局提交了该药品增加规格的补充申请并获得受理。

  截至目前宜昌人福对该项目的累计投入约为人民币1亿元。



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