国家药监局关于调整
《医疗器械分类目录》部分内容的公告
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：
一、调整内容
对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见附件。
二、实施要求
(一)对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)
设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。自年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相
