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案例解析PD1单抗药物的专利撰写中美审

作者简介:

郑希元北京大学药学博士、律师、专利代理人,现就职于北京康信知识产权

李海霞北京林业大学硕士、专利代理人,现就职于北京康信知识产权

原标题:以PD-1为例浅析单克隆抗体药物专利布局

单克隆抗体技术在疾病诊断、药物开发中的应用是目前医药领域的一个研究热点,也为多种疾病的治疗提供了新的途径,目前已有多个单抗药物获FDA批准上市。本篇文章以单抗药物为例,以百时施贵宝与默沙东的专利侵权诉讼大战为线索,主要聚焦于以下四个问题:

1.针对单抗药物的专利保护范围,中国、美国和欧洲在权利要求的撰写上有何差异?

2.针对单抗药物的专利审查,中国专利局有何特殊的不成文的规定?

3.针对单抗药物的专利布局,中国生物医药企业与国外知名药企相比有何差距?

4.针对单抗药物的专利保护,中国生物医药企业可以采取何种专利策略进行保护?

(时间紧凑的朋友可以先收藏本文,或者翻到最后直接看作者给出的专利布局建议。)

单克隆抗体靶点~PD-1受体

抗体作为介导体液免疫的重要效应分子,是B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白。由于其在疾病的诊断、免疫防治及基础研究中的重要作用,人工制备抗体技术已被人们广泛







































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